Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Ферросан А/С, Данія

Міжнародна непатентована назва: Multivitamins and trace elements

АТ код: A11AA04

Форма випуску: Таблетки жувальні № 15х2, № 10х3

Діючі речовини: 1 таблетка містить вітаміну А 800 мкг=2666 МО (у вигляді ретинолу ацетату); вітаміну Д 5 мкг=200 МО (у вигляді холекальциферолу); вітаміну Е 10 мг=14,9 МО (у вигляді d--токоферолу ацетату); вітаміну В1 1,4 мг (у вигляді тіаміну нітрату); вітаміну В2 1,6 мг (у вигляді рибофлавіну); вітаміну В6 2 мг (у вигляді піридоксину гідрохлориду); вітаміну В12 1 мкг (у вигляді ціанокобаламіну); нікотинаміду 18 мг (у вигляді нікотинаміду); пантотенової кислоти 6 мг (у вигляді кальцію пантотенату); фолієвої кислоти 100 мкг (у вигляді кислоти фолієвої); вітамін С 60 мг (у вигляді кислоти аскорбінової); заліза 14 мг (у вигляді заліза фумарату); цинку 15 мг (у вигляді цинку оксиду); міді 2 мг (у вигляді міді оксиду); марганцю 2,5 мг (у вигляді марганцю сульфату); хрому 50 мкг (у вигляді хрому хлориду (ІІІ)); селену 50 мкг (у вигляді натрію селенату); йоду 150 мкг (у вигляді калію йодиду)

Допоміжні речовини: ксиліт, целюлоза мікрокристалічна, кислота стеаринова, кремнію діоксид, метилцелюлоза, суміш моно-, ди- і триглицеридів, фруктова смакова добавка (полуничний та малиновий смаки), кислота лимонна, моногідрат, аспартам (Е 951), кальцію гідрофосфат, крохмаль кукурудзяний, вода очищена, кислота аскорбінова, желатин, гліцерин (85 %)

Фармакотерапевтична група: Полівітамінні препарати

Показання: Профілактика і лікування дефіциту вітамінів і мінералів у дорослих та лікування дітей віком старше 4 років при недостатньому надходженні вітамінів і мінералів, пов’язаному з неправильним харчуванням і станами, що супроводжуються підвищеною потребою у вітамінах і мінералах (період росту, захворювання, період одужання) або при порушенні всмоктування (шлунково-кишкові захворювання, діарея).

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/3657/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

МУЛЬТИ-ТАБС® ЮНІОР

(MULTI-TABS® JUNIOR)

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини:

1 таблетка для жування містить:

вітаміну А	800 мкг=2666 МО	(у вигляді ретинолу ацетату);
вітаміну Д	5 мкг=200 МО	(у вигляді холекальциферолу);
вітаміну Е	10 мг=14,9 МО	(у вигляді d-α-токоферолу ацетату);
вітаміну В1	1,4 мг	(у вигляді тіаміну нітрату);
вітаміну В2	1,6 мг	(у вигляді рибофлавіну);
вітаміну В6	2 мг	(у вигляді піридоксину гідрохлориду);
вітаміну В12	1 мкг	(у вигляді ціанокобаламіну);
нікотинаміду	18 мг	(у вигляді нікотинаміду);
пантотенової кислоти	6 мг	(у вигляді кальцію пантотенату);
фолієвої кислоти	100 мкг	(у вигляді кислоти фолієвої);
вітамін С	60 мг	(у вигляді кислоти аскорбінової);
заліза	14 мг	(у вигляді заліза фумарату);
цинку	15 мг	(у вигляді цинку оксиду);
міді	2 мг	(у вигляді міді оксиду);
марганцю	2,5 мг	(у вигляді марганцю сульфату);
хрому	50 мкг	(у вигляді хрому хлориду (ІІІ));
селену	50 мкг	(у вигляді натрію селенату);
йоду	150 мкг	(у вигляді калію йодиду);
допоміжні речовини:

ксиліт, целюлоза мікрокристалічна, кислота стеаринова, кремнію діоксид, метилцелюлоза, суміш моно-, ди- і триглицеридів, фруктова смакова добавка (полуничний та малиновий смаки), кислота лимонна, моногідрат, аспартам (Е 951), кальцію гідрофосфат, крохмаль кукурудзяний, вода очищена, кислота аскорбінова, желатин, гліцерин (85 %).

 

Лікарська форма. Таблетки для жування.

 

Кругла, крапчаста таблетка для жування.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Ферросан А/С (Данія) /Ferrosan A/S (Denmark).

Сидмаркен 5, ДК-2860 Себорг, Данія / Sydmarken 5, DK-2860 Soeborg, Denmark.

 

Фармакотерапевтична група. Полівітаміни з мікроелементами.   Код АТС А11 АА04.

 

Вітамін А забезпечує правильний ріст і нормальний стан кісток та епітеліальних тканин, зору й імунної системи.

Вітамін D  регулює метаболізм кальцію і фосфору.

Вітамін Е  запобігає окисленню поліненасичених жирних кислот у мембранах.

Вітамін В1  необхідний коензим у метаболізмі вуглеводів і передачі нервового імпульсу.

Вітамін В2 є частиною ФМН і ФАД (флавін мононуклеотид і флавін аденін динуклеотид), переважно необхідних для обміну речовин.

Вітамін В6 необхідний у ферментах, що приймають участь в обміні речовин, а також для синтезу нейротрансміттерів і гемоглобіну.

Вітамін В12 функціонує як коензим у синтезі нуклеїнових кислот і разом із фолієвою кислотою залучається у метаболічні процеси.

Нікотинамід є частиною кофакторів НАД (Н) і НАДФ (Н) і частиною фактрора толерантності до глюкози.

Пантотеновая кислота функціонує у першу чергу як частина коензиму А і бере участь у продукуванні гормонів і антитіл.

Фолієва кислота  необхідна для клітинного поділу та у метаболічних процесах разом з вітаміном В12.

Вітамін С необхідний для росту і нормального стану кісток, шкіри, зубів, капілярного ендотелію і імунної системи.

Залізо необхідне для функціонування гемоглобіну і як частина кисневого резервуара у м'язах.

Цинк входить до складу різних ферментів, наприклад, для синтезу і метаболізму жирів і білків.

Мідь використовується у метаболічних реакціях і в синтезі білка.

Марганець є активатором і забезпечує різні ферментні реакції в організмі.

Хром є частиною фактора толерантності до глюкози і необхідний для нормального обміну речовин.

Селен функціонує разом з вітаміном Е для захисту від окислення і як складова частина ферментів.

Йод необхідний компонент тиреоїдних гормонів.

 

Показання для застосування. Профілактика і лікування дефіциту вітамінів і мінералів у дорослих та лікування дітей віком старше 4 років при недостатньому надходженні вітамінів і мінералів, пов’язаному з неправильним харчуванням і станами, що супроводжуються підвищеною потребою у вітамінах і мінералах (період росту, захворювання, період одужання) або при порушенні всмоктування (шлунково-кишкові захворювання, діарея).

 

Протипоказання. Підвищена чутливість (алергія) до компонентів препарату; гіперкальціємія, гіперкальціурія, ниркова недостатність, хронічний гломерулонефрит, нефролітіаз, саркоїдоз в анамнезі, активна форма туберкульозу легенів, гіпервітаміноз А, Е і Д, непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкозо-галактози, тромбофлебіт, порушення обміну заліза або міді, виражені порушення функції нирок, подагра, гіперурикемія, еритремія, еритроцитоз, тромбоемболії, тиреотоксикоз, хронічна серцева недостатність, виразкова хвороба шлунку та дванадцятипалої кишки (у зв’язку з можливим підвищенням кислотності шлункового соку), одночасний прийомом кретиноїдів, селену. Дитячий вік до 4 років.

 

Особливі застереження. Не слід приймати разом з іншими препаратами, які містять вітаміни та мінеральні речовини.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Досвіду застосування вагітним та жінкам, які годують груддю, недостатньо.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Даних немає, але слід врахувати можливість побічних ефектів з боку нервової системи.

Діти. Можна приймати дітям віком від 4 років.

 

Спосіб застосування та дози. 1 таблетка на добу для дітей віком старше 4 років і для дорослих під час їди або відразу після неї. Тривалість курсу лікування визначається індивідуально залежно від стану хворого.

 

Передозування. У разі гострого передозування у дітей треба визначити кількість заліза, що потрапила в організм. Токсичні ефекти можуть розвинутися, якщо дитина вжила 2 та більше таблеток на кілограм маси. Якщо таку кількість вжила дитина, її треба негайно госпіталізувати. Лікування симптоматичне.

 

Побічні ефекти. При застосуванні препарату у рекомендованих дозах дуже рідко можливе виникнення побічних реакцій:

Порушення з боку імунної системи: в осіб з підвищеною чутливістю можливі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіонеротичний нобряк, гіпертермія тощо.

Зміни з боку шкіри та підшкрної клітковини: шкірні висипання, кропив'янка, відчуття свербежу, почервоніння шкіри, рідко – бронхоспазм.

Шлунково-кишкові розлади: диспептичні розлади, нудота, блювання, біль у шлунку, відрижка, запор, діарея, збільшення секреції шлункового соку.

Порушення з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, підвищена збудливість, сонливість, пітливість.

При тривалому застосуванні у високих дозах виникають подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, аритмії, парестезії, гіперурикемія, зниження толерантності до глюкози, гіперглікемія, транзиторе підвищення активності АСТ, лактатдегідрогенази, лужної фосфатази, порушення функції нирок, сухість і тріщини на долонях і ступнях, випадання волосся, себорейні висипання, зміни показників сечі, збільшення вмісту кальцію в крові та сечі, кальциноз м'яких тканин, нирок, легень, судин.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Вітаміни А та Е взаємно посилюють дію і є синергістами. Ретинол знижує протизапальну дію глюкокортикоїдів. Не можна одночасно приймати з нітритами і холестираміном, тому що вони порушують всмоктування ретинолу. Вітамін А не можна назначати з ретиноїдами, тому що їх комбінація є токсичною. Препарати, що містять залізо, пригнічують дію вітаміну Е. Вітамін Е не можна застосовувати разом із препаратами заліза, срібла, засобами, що мають лужне середовище (натрію гідрокарбонат, трисамін тощо), антикоагулянтами непрямої дії (дику марин, неодикумарин тощо). Альфа-токоеролу ацетат посилює ефект стероїдних та нестероїдних протизапальних засобів (натрію диклофенак, ібупрофен, преднізолон тощо). Вітамін С посилює дію і токсичність сульфаніламідів (можливість кристалурії), пеніциліну, підвищує всмоктування заліза, знижує ефективність гепарину та непрямих коагулянтів. Всмоктування вітаміну С зменшується при одночасному застосуванні з пероральними контрацептивами. Вітамін В6 послаблює дію леводопи, запобігає або зменшує токсичні прояви, які спостерігаються при застосуванні ізоніазиду та інших протитуберкульозних препаратів. Тіамін, впливаючи на процеси поляризації в області нервово-м'язових синапсів, може послаблювати курареподібну дію. ПАСК, циметидин, препарати калію, алкоголь зменшують всмоктування вітаміну В12. Фолієва кислота знижує плазмові концентрації фенітоїну, з іншими протиепілептичними засобами можливе взаємне зниження клінічної ефективності. Рибофлавін несумісний зі стрептоміцином і зменшує ефективність антибактеріальних препаратів (окситетрацикліну, доксицикліну, еритроцикліну, тетрацикліну і лінкоміцину). Трициклічні антидепресанти, іміпрамін і амітриптилін інгібують метаболізм рибофлавіну, особливо у тканинах серця.

 

Термін придатності.  2 роки.

 

Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому місці при температурі не вище 25 оС.

 

Упаковка. По 15 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці.